Sistema electrónico para la captura y gestión de datos (e-CRF)
Nuestro equipo de programadores tiene una amplia experiencia en el diseño y elaboración de software para recolección electrónica de datos para utilizarse en toda clase de equipos y dispositivos móviles, facilitando de esta manera su uso en cualquier lugar.
Los formularios electrónicos para el informe de casos, se elaboran mediante procesos que permiten recopilar los datos de manera consistente en todos los sitios de investigación clínica, su diseño contribuye a guiar a los sitios en el cumplimiento de los procedimientos del protocolo de investigación y permite obtener datos precisos que aseguran su utilización en los análisis estadísticos para probar la hipótesis y objetivos de los estudios de investigación.
Algunas de las características especializadas de nuestros e-CRF son:
- Diseño y adecuación a la medida, pudiendo determinar con forme a los requerimientos de nuestros clientes las variables, numero de visitas, secciones, etc.
- Control de usuarios, todos nuestros sistemas son manejados con control de acceso controlado, pudiendo determinar hasta en cuantos equipos se permite el acceso a la ves.
- Control de secciones especificas para determinados roles de usuario, se controla que tipo de usuario puede acceder, ver o editar determinados registros o secciones.
- Alertamientos de fuera de rango y variables obligatorias.
- Registro intuitivo de datos, el sistema mostrará solamente las variables asociadas determinada respuesta de una variable (eje. si es "Femenino" mostrar variables exclusivas, como "prueba de embarazo"), esta función facilita el registro de datos y contribuye a disminuir el número de errores de captura.
- Cálculos de fórmulas matemáticas o puntuación de escalas de evaluación del paciente.
- Módulos ad hoc adicionales (registro, gestión de qüeries, etc.) gracias a que contamos con nuestros propios programadores, ofrecemos la facilidad de acondicionar cualquier módulo especializado con funciones diseñadas con la precisión que requiere cada protocolo de investigación.
NUESTROS MÓDULOS MÁS POPULARES
Módulo de monitoreo
Mediante este módulo electrónico, el CRA del laboratorio puede observar el registro ingresado por los investigadores y posibilita la gestión de discrepancias y resolución de qüeries con controles de edición, este se desarrolla a la medida de las necesidades de los monitores clínicos (CRA).
Módulo de reportes
Reporte de resultados o de actividades, con representaciones gráficas a la medida, también mediante la creación y obtención de archivos analizables.
Validación
Diseñados específicamente para controlar la revisión de capturas, para obtener métricas y trazados de errores de captura de datos.
Módulo de aleatorización
Estos módulos los desarrollamos con un sistema de asignación automatizado de medicamentos controlado directamente por el sistema, incluso con funciones que imposibilitan la identificación del grupo en el que participa el paciente (cegamiento) garantizando el balance de los grupos de tratamiento. Con control de acceso a la ruptura del cegamiento en caso de emergencia, exclusivamente por los tipos de usuario asignados.
IWRS
Desarrollamos sistemas funcionales para la gestión de suministros de medicamento mediante IWRS, los cuales posibilitan desarrollar actividades para el abastecimiento, dispensación (aleatoria o no aleatoria según el diseño del estudio), control de inventario, reconciliación de medicamentos, así como gestión de solicitudes de envío medicamento y retorno de viales para destrucción.
Estos sistemas incluyen reportes de actividades, tales como: recepción y registro de medicamentos, cantidad de medicamentos utilizados, medicamentos que están en cuarentena, medicamentos perdidos, medicamentos dañados, medicamentos expirados, etc.
Audit trail
Todos nuestros e-CRF y sistemas electrónicos modulares incluyen un registro de cambios en todos los procesos de interacción con la base de datos. Esta información se encuentra codificada y se puede acceder a ella solo por personal calificado, lo que nos permite garantizar la integridad de los datos, precisos y consistentes.
Ad Hoc
Gracias a nuestro equipo de expertos programadores tenemos la capacidad de ofrecer cualquier desarrollo a la medida de las necesidades de nuestros clientes.